QC Analytical Instrument Qualification Technician (m/w/d)
Engineering (non-IT)
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*CONTRACT
*Germany
WiesbadenSehr geehrte Damen und Herren,
für meinen Kunden, ein führendes Unternehmen der pharmazeutischen Herstellung, suche ich einen QC Analytical Instrument Qualification Technician (m/w/d).
Rahmendaten:
Startdatum: nach Absprache
Laufzeit: 18 Monate
Einsatzort: vor Ort in Alzey/Wiesbaden
Auslastung: Vollzeit
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
Sprachen: Deutsch und Englisch
Hauptaufgaben:
Durchführung sowie Unterstützung bei Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen (IQ/OQ/PQ) von analytischen QC-Instrumenten wie HPLC-Systemen, UV/Vis-Spektrometern, Waagen, pH-Messgeräten, Partikelzählern, Luftkeimsammlern, Inkubatoren, Sicherheitswerkbänken und Isolatoren zur Unterstützung des Laboraufbaus und der Inbetriebnahme des Standorts.
Anwendung geeigneter Projektmanagementmethoden zur Planung, Nachverfolgung und Kommunikation von Qualifizierungsaktivitäten. Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen sowie externen Dienstleistern und frühzeitige Eskalation potenzieller Risiken zur Sicherstellung eines termingerechten Projektabschlusses.
Durchführung präventiver Wartungen, routinemäßiger Kalibrierungen sowie weiterer Instandhaltungsmaßnahmen an analytischen Instrumenten und Laborgeräten gemäß Wartungsplänen und Herstellervorgaben.
Funktion als Ansprechpartner vor Ort für Servicetechniker und externe Dienstleister während Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten. Sicherstellung einer GMP-konformen, sicheren und ordnungsgemäß dokumentierten Durchführung aller Aktivitäten.
Pflege und Verwaltung der Dokumentation über den gesamten Gerätelebenszyklus hinweg, einschließlich Geräte-Logbüchern, Kalibrierungsplänen und Anlagenstammdaten in einem CMMS oder vergleichbaren Systemen
Sorgfältige Dokumentation sämtlicher Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten in elektronischen Systemen wie LIMS, CMMS, Kneat oder vergleichbaren Anwendungen. Sicherstellung der Datenintegrität gemäß den ALCOA+-Prinzipien sowie den GDP
Identifikation und Eskalation von Geräteabweichungen sowie potenziellen Nichtkonformitäten. Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Unterstützung bei der Umsetzung von CAPA
Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs, Qualifizierungsprotokollen sowie weiterer technischer Dokumentationen im Bereich der analytischen Instrumentierung
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, z.B Mikrobiologie, Biotechnologie oder Chemie, im Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
Mindestens zwei bis vier Jahre praktische Erfahrung in der Kalibrierung, Wartung oder Qualifizierung analytischer Instrumente innerhalb eines GMP-regulierten Labors in der Pharma- oder Biotechnologiebranche
Fundierte Erfahrung in der Durchführung von IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen, Kalibrierungen sowie präventiven Wartungsmaßnahmen an QC-Analysengeräten wie HPLC-, GC- und UV/Vis-Systemen, Waagen, pH-Messgeräten, Luftkeimsammlern und Isolatoren
Kenntnisse im Umgang mit CMMS- oder vergleichbaren Asset-Management-Systemen sowie mit LIMS-Anwendungen, beispielsweise MODA, und Qualitätssystemen wie Veeva
Gute Kenntnisse des Gerätelebenszyklusmanagements sowie der relevanten cGMP-Anforderungen, einschließlich FDA-Richtlinien, EMA-Vorgaben und EU GMP Annex 1
Fundiertes Verständnis der ALCOA+-Grundsätze zur Datenintegrität sowie der Good Documentation Practices (GDP).
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bei Interesse, senden Sie mir bitte Ihren aktuellen Lebenslauf mit dem frühestmöglichem Startdatum und gewünschtem Bruttojahresgehalt sowie Referenzen zu. Ich werde mich nach Sichtung bei Ihnen melden.
Sie sind nicht interessiert oder verfügbar, kennen jedoch eine Person, welche auf diese Stelle passen könnte? Dann geben Sie uns Bescheid. Jede erfolgreiche Vermittlung belohnen wir mit einem 250€ Amazon-Gutschein!
Ich freue mich auf Ihre Rückmeldung und bedanke mich im Voraus.
Viele Grüße
Mariam Gareginyan
Associate Principal Candidate Consultant
E-Mail: m.gareginyan(@)sthree.com
SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.
