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Freelance CRA/ Clinical Research Associate
MyTechJobs
*CONTRACT
*Germany
Frankfurt am Main (60488)Freiberuflicher Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)
Projektart: Freiberuflich / Freelancer
Einsatzort: Deutschland (Remote, regelmäßige Site Visits)
Start: August
Laufzeit: 12 Monate mit Option auf Verlängerung
Auslastung: 60-100 %Freiberuflicher Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) gesucht
Für die Unterstützung laufender klinischer Studien eines unserer Kunden suchen wir einen erfahrenen freiberuflichen Clinical Research Associate (CRA), der eigenverantwortlich Prüfzentren betreut und die Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP, Studienprotokoll und regulatorischen Anforderungen sicherstellt.Ihre Aufgaben
Eigenständige Betreuung und Überwachung von Prüfzentren (On-Site und Remote Monitoring)
Durchführungvon: Site Selection Visits (SSV)
Site Initiation Visits (SIV)
Routine Monitoring Visits (MV)
Close-Out Visits (COV)
Source Data Verification (SDV) und Review der Studiendaten
Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, SOPs sowie nationalen und internationalen Regularien
Identifikation und Nachverfolgung von Protocol Deviations
Erstellung und Pflege von Monitoring-Berichten
Unterstützung der Prüfzentren bei studienrelevanten Fragestellungen
Überprüfung und Pflege von Investigator Site Files (ISF) und Trial Master Files (TMF)
Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Projektmanagement und weiteren Studienbeteiligten
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Indikation: Onkologie
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA)
Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien
Erfahrung im Monitoring klinischer Studien der Phase I-IV von Vorteil
Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen
Sicherer Umgang mit EDC-Systemen und MS Office
Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
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